Importante empresa del sector farmacéutico y de salud, dedicada a la distribución y comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y productos de consumo busca un Profesional con formación en el área farmacéutica / química / industrial, con sólida experiencia en gestión de calidad, cumplimiento regulatorio y auditorías dentro de empresas de distribución y comercialización de productos farmacéuticos y de consumo masivo. Especialista en la implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, asegurando el cumplimiento de normativas de Buenas Prácticas exigidas por autoridades sanitarias nacionales e internacionales. Objetivo Principal del Puesto: Cumplir con la normativa nacional para la importación, almacenamiento y distribución de productos que comercializa la compañía, coordinando las actividades inherentes a la liberación, disposición y aseguramiento de la calidad de los productos. Gestión de la calidad Asegurar la implementación de los requerimientos de los Acuerdos de Calidad suscritos por los Clientes y/o Representadas con la Organización. Definir los lineamientos de validación, calificación y manejo de la cadena de frío, para productos termo-sensibles. Liderar las auditorías GxP externas de Clientes, Representadas y/o Autoridades Sanitarias, el levantamiento de los planes de acción sobre los reportes de auditorías externas con enfoque GxP de Clientes, Representadas o Entidades de Control, así como su entrega respectiva, en función a la asignación de la Subgerente Técnica; así también dar seguimiento a los planes de acción para el cierre de los hallazgos. Analizar y verificar el cumplimiento de las actividades de recogida de productos del mercado (RECALL), para enviar la información del proceso a los Clientes o Representadas. Apoyar en la resolución de problemas presentados con los Clientes y/o Representadas, así como en el manejo y seguimiento en el sistema de Reclamos Técnicos y de Calidad. Supervisar el cumplimiento del reporte de movimientos de medicamentos y sustancias controladas con las entidades correspondientes. Mantener la matriz de riesgos del sistema de gestión de calidad actualizada, y supervisar el cumplimiento de los planes de acción levantados con los dueños de los procesos. Presentar los KPI´s de Calidad para los clientes según Acuerdos de Calidad establecidos Coordinar las actividades técnicas de control así como de la aplicación de las disposiciones y normas emitidas por la ARCSA. Coordinar y realizar la liberación, bloqueo y desbloqueo de productos de acuerdo a los procedimientos establecidos o solicitudes de Clientes de Representadas y Licenciadas Analizar y verificar el cumplimiento de las actividades de recogida de productos del mercado (RECALL), para enviar la información del proceso a los Clientes o Representadas. Apoyar en la resolución de problemas presentados con los Clientes y/o Representadas, así como en el manejo y seguimiento en el sistema de Reclamos Técnicos y de Calidad. Supervisar el cumplimiento del reporte de movimientos de medicamentos y sustancias controladas con las entidades correspondientes. Mantener la matriz de riesgos del sistema de gestión de calidad actualizada, y supervisar el cumplimiento de los planes de acción levantados con los dueños de los procesos.Capacitación Asegurar que el personal que labora en el establecimiento esté capacitado sobre aspectos técnicos de legislación aplicable de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte. Garantizar el cumplimiento del PAC anual de Calidad y Procesos.Otras funciones Ejecutar las tareas en función a las normas y procedimientos establecidos para cada proceso, cumpliendo con los lineamientos dados en la normativa GxP de acuerdo al tipo de producto que se comercializa. Requisitos: Título superior en Bioquímica Farmaceútica (Representación Técnica). Ingeniería Química, Ingeniera Industrial, Ingeniería en Procesos. 5 años mínimo de experiencia ocupando posiciones similares o relacionadas con gestión de calidad, especialmente en logística o distribución de productos. Formación adicional en gestión de calidad, auditorías o regulaciones sanitarias (deseable). Conocimientos: BPD, BDT, sistemas de gestión y auditorías, Norma ISO 9001:2018,Regulaciones nacionales sobre importación, manejo y distribución de productos farmacéuticos y consumo masivo. Manejo de herramientas informáticas, Inglés avanzado. Competencias requeridas: Análisis y solución de problemas Planificación y organización Liderazgo integrador Orientación a resultados Adaptabilidad y flexibilidad Orientación al clienten Trabajo en equipo Negociación Comunicación Asertiva Beneficios Remuneración competitiva acorde al mercado y al nivel de responsabilidad / Beneficios de ley (Seguridad Social, Décimos, vacaciones) / Beneficios propios de la empresa ( Alimentación cubierta al 100%, seguro médico y vida, días libres por eventos especiales del colaborador) / Flexibilidad Horaria (según políticas de la empresa)Estabilidad laboral en una empresa sólida en una de las empresas más importantes del PaísCapacitación continua en normativas y auditorías de alto nivelProyección profesional y oportunidades de desarrolloExcelente clima laboralDescuentos corporativos en productos o servicios. ¿Por qué unirte a nosotros?Formarás parte de una organización líder, con alto estándar de calidad, donde tu experiencia tendrá un impacto directo en la seguridad y excelencia de los procesos.
