DIRECTOR TÉCNICO - RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD

DIRECTOR TÉCNICO - RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD | CHARDON PARIS | Quito, Ecuador

Asegurar que los productos comercializados se encuentre en estado de regularización vigente, mediante la actualización de NSO, permisos de funcionamiento de planta y respaldos técnicos legales de los cambios a los que se someten los productos a lo largo del tiempo.

Principales tareas y responsabilidades:

• Responsable de velar por la aplicación y cumplimiento de las normas técnico-sanitarias del establecimiento.
• Firmar los requisitos para el proceso de certificación , modificación, inclusión , ampliación y reconocimiento de BPM para laboratorios cosméticos, higiénicos de uso domésticos y absorbentes de higiene personal, conforme se establece en las decisiones y/o resoluciones Andinas y sus reformas.
• Gestionar la documentación técnica y regulatoria, incluyendo registros, modificaciones, renovaciones y notificaciones sanitarias.
• Asegurar, controlar y aprobar la liberación de lotes de producto terminado en conformidad con las leyes y reglamentaciones vigentes en el país.
• Revisión y organización de dossier técnico regulatorio para trámites con agencias regulatorias.
• Coordinar la atención de auditorías e inspecciones de organismos de control, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales.
• Verificar y controlar los muestreos y análisis físico-químicos, estructurares y funcionales de materias primas, insumos, semielaborado y producto terminado para otorgar el estado de calidad establecido en el laboratorio.
• Mantener actualizado el registro como Representante Técnico de la compañía frente al ARCSA, asegurando el cumplimiento normativo que requiere la empresa para su funcionamiento.

Requisitos:

• Formación de tercer nivel en Bioquímico farmacéutico o Química Farmacéutico
• Experiencia de 1 a 2 años liderando calidad, regulación sanitaria y documentación técnica.
• Conocimiento de BPM (Cosméticos), NSO, control documental y normativas sanitarias nacionales e internacionales.
• Manejo de Sistema de Gestión
• Dominio de Excel, Microsoft Visio.

Beneficios:

• Beneficios de ley y corporativos.