Jefe de Asuntos Regulatorios y Calidad

Gestionar y liderar el proceso de obtención, modificación y renovación de las Certificaciones Sanitarias del catálogo de productos de la Compañía, con el fin de contribuir al desenvolvimiento regular del negocio; cumpliendo con la normativa legal vigente y directrices de la Línea de Supervisión. Así como también supervisar y coordinar la ejecución de acciones internas y externas para la obtención y renovación de certificaciones de Calidad incluyendo las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte en el Centro de Distribución y sus proveedores.

PRINCIPALES FUNCIONES:

- Liderar la obtención, modificación y renovación de las Certificaciones Sanitarias del catálogo de productos de la Compañía y la obtención de permisos legales de acuerdo con la normativa sanitaria vigente

- Controlar y dar seguimiento de los procesos que garanticen la vigencia de los documentos técnicos y legales de la Compañía y sus proveedores

- Controlar y dar seguimiento a la obtención, renovación e implementación de Sistemas Integrados de Calidad.

- Controlar y dar seguimiento a la obtención, renovación e implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte

- Controlar el cumplimiento de los procesos la Cadena de Frío en el Centro de Distribución

- Verificar el cumplimiento de los procesos para realizar la Trazabilidad de un producto

- Controlar el procedimiento para Liberar Producto

Formación Académica: Título de tercer nivel en Bioquímica Farmacéutica.

Deseable: Maestría en Salud / MBA

Experiencia: 2 años como Jefe ó Coordinador de Asuntos Regulatorios en empresas de salud.

Conocimientos: Sistemas informáticos para la Gestión por Procesos y de Calidad, Norma ISO 9001, Norma ISO 31000, Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, Procesos de Certificación, Evaluación y/o Recertificación, Sistema Integrado de Calidad, Normativa legal de Obtención y Renovación de Certificados Sanitarios del ARCSA, Normativa legal de Movimiento de Sustancias Controladas del Ministerio del Interior, Reglamento de Tecno Vigilancia, Normativa Legal referente a Sanciones Administrativas aplicables a la Compañía por incumplimientos, Manejo de la página Web del ARCSA, Sistema VUE, Inglés. Supervisión y gestión de proyectos.

Beneficios de ley

Seguro médico privado

Seguro de Vida