Analista de Calidad y Tecnovigilancia

Importante Empresa de Servicios y Comercialización de Equipos e Insumos Médicos, tiene el agrado de invitarte a participar en el proceso de selección para el cargo de:

Analista de Calidad

para la Ciudad de QUITO, quien cumpla con los siguientes requisitos:

Asegurar el cumplimiento de los controles de calidad y de las actividades de tecnovigilancia asociadas a la recepción, almacenamiento, trazabilidad y post-comercialización de productos, garantizando registros completos, control de condiciones ambientales, gestión de desviaciones/no conformes, atención de devoluciones/quejas y soporte a auditorías e inspecciones, en coordinación con el Responsable Técnico(RT).

Estudios: Química Farmacéutica o Bioquímica Farmacéutica.

Conocimientos en: Conocimiento en BPADT, Tecnovigilancia, Auditorías internas y externas, Sistemas de Gestión Integrados, y Herramientas de calidad.

• Principales funciones:
• Coordinar con el Responsable Técnico la revisión de documentación de arribo (constancias, guías, packing list y documentación relacionada). Realizar muestreo de productos.
• Almacenamiento y control ambiental: Administrar, archivar y mantener actualizados los documentos físicos y digitales. Verificar la correcta ubicación, identificación y segregación del producto en las áreas establecidas. Descargar, consolidar y revisar información de termohigrómetros; verificar condiciones de temperatura y humedad en bodega. Gestionar desviaciones de T/H.
• Brindar soporte a auditorías internas y externas
• Asegurar el cumplimiento de la normativa BPADT vigente y de los procedimientos internos aplicables al proceso.
• Devoluciones y quejas: Recepción, registro y clasificación de devoluciones; coordinar evaluación de condición del producto y su disposición.
• Tecnovigilancia:Recepción, clasificación y seguimiento de reportes de eventos adversos, asegurando su registro y trazabilidad oportuna. Recepción, seguimiento, análisis y reporte de FSCA (acciones correctivas de seguridad en campo), según procedimiento aplicable. Elaborar informes de tendencias y reportes periódicos según requerimientos internos y/o regulatorios. Coordinar y ejecutar retiros de mercado y simulacros en conjunto con Calidad y áreas involucradas.
• Documentación y Sistema de Gestión de Calidad: Apoyar a las distintas áreas en actividades relacionadas. Cumplir con las políticas y reglamentos internos de la empresa.
• Experiencia Requerida: 1-3 años en roles de control de calidad en bodega regulada, conocimiento de tecnovigilancia.
• Competencias: Organización y atención al detalle. Proactividad y orientación a resultados. Comunicación efectiva y trabajo en equipo. Capacidad de análisis y resolución de problemas. Responsabilidad y compromiso.

La Empresa ofrece:

• Salario fijo.
• Capacitaciones
• Línea Celular.
• Excelente ambiente laboral.
• Seguro Medico Privado. (Beneficio Compartido)