2 empleos en Bioquímica

Importante Empresa de Servicios y Comercialización de Equipos e Insumos Médicos, tiene el agrado de invitarte a participar en el proceso de selección para el cargo de:Analista de Calidadpara la Ciudad de QUITO, quien cumpla con los siguientes requisitos:Asegurar el cumplimiento de los controles de calidad y de las actividades de tecnovigilancia asociadas a la recepción, almacenamiento, trazabilidad y post-comercialización de productos, garantizando registros completos, control de condiciones ambientales, gestión de desviaciones/no conformes, atención de devoluciones/quejas y soporte a auditorías e inspecciones, en coordinación con el Responsable Técnico(RT).Estudios: Química Farmacéutica o Bioquímica Farmacéutica.Conocimientos en: Conocimiento en BPADT, Tecnovigilancia, Auditorías internas y externas, Sistemas de Gestión Integrados, y Herramientas de calidad. Principales funciones: Coordinar con el Responsable Técnico la revisión de documentación de arribo (constancias, guías, packing list y documentación relacionada). Realizar muestreo de productos. Almacenamiento y control ambiental: Administrar, archivar y mantener actualizados los documentos físicos y digitales. Verificar la correcta ubicación, identificación y segregación del producto en las áreas establecidas. Descargar, consolidar y revisar información de termohigrómetros; verificar condiciones de temperatura y humedad en bodega. Gestionar desviaciones de T/H. Brindar soporte a auditorías internas y externas Asegurar el cumplimiento de la normativa BPADT vigente y de los procedimientos internos aplicables al proceso. Devoluciones y quejas: Recepción, registro y clasificación de devoluciones; coordinar evaluación de condición del producto y su disposición. Tecnovigilancia:Recepción, clasificación y seguimiento de reportes de eventos adversos, asegurando su registro y trazabilidad oportuna. Recepción, seguimiento, análisis y reporte de FSCA (acciones correctivas de seguridad en campo), según procedimiento aplicable. Elaborar informes de tendencias y reportes periódicos según requerimientos internos y/o regulatorios. Coordinar y ejecutar retiros de mercado y simulacros en conjunto con Calidad y áreas involucradas. Documentación y Sistema de Gestión de Calidad: Apoyar a las distintas áreas en actividades relacionadas. Cumplir con las políticas y reglamentos internos de la empresa. Experiencia Requerida: 1-3 años en roles de control de calidad en bodega regulada, conocimiento de tecnovigilancia. Competencias: Organización y atención al detalle. Proactividad y orientación a resultados. Comunicación efectiva y trabajo en equipo. Capacidad de análisis y resolución de problemas. Responsabilidad y compromiso.La Empresa ofrece: Salario fijo. Capacitaciones Línea Celular. Excelente ambiente laboral. Seguro Medico Privado. (Beneficio Compartido)