Quifatex es una empresa multinacional con experiencia de más de 43 años en el Ecuador, a partir del 2018, forma parte de Intercorp grupo empresarial líder en el Perú que participa en diversas industrias y segmentos con ventas de alrededor de 8 billones de dólares, generando más de 78000 empleos en varios países de América Latina. Quifatex tiene una estrategia de valor única en el mercado ya que ofrece una serie de soluciones comerciales y logísticas para farmacéuticas y empresas de consumo, líderes a nivel mundial. Nuestros colaboradores trabajan con el mayor nivel de ética en base a nuestro Sistema de Gestión Anti Soborno basado en la “Norma ISO 37001” orientado a la lucha contra el soborno en las empresas y organizaciones. MISIÓN DEL PUESTO:Cumplir con la normativa nacional para la importación, almacenamiento y distribución de productos que comercializa la compañía, coordinando las actividades inherentes al aseguramiento de la calidad y al seguimiento del cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte con el apoyo y gestión del Departamento de Calidad.Gestionar la implementación de los requisitos establecidos por la norma BPA, BPD y BPT y demás normas de calidad aplicables, para el correcto manejo de los productos, asegurando el cumplimiento de los acuerdos de calidad suscritos por la Organización. RESPONSABILIDADES:GESTIÓN DE LA CALIDAD Asegurar la implementación de los requerimientos de los Acuerdos de Calidad suscritos por los Clientes y/o Representadas con la Organización. Definir los lineamientos de validación, calificación y manejo de la cadena de frío, para productos termo-sensibles. Determinar las relaciones de causa y efecto de los hallazgos de auditorías externas, y plantear acciones preventivas o correctivas que garanticen la mejora continua de los procesos. Participar en la ejecución de los programas de Auditorías internas y externas (Clientes y/o Autoridades Sanitarias), apoyando el cumplimiento de los requisitos legales así como de los acuerdos de calidad. Coordinar las auditorías GxP externas de Clientes, Representadas y/o Autoridades Sanitarias, el levantamiento de los planes de acción sobre los reportes de auditorías externas con enfoque GxP de Clientes, Representadas o Entidades de Control, así como su entrega respectiva, en función a la asignación de la Subgererente Técnica. Dar seguimiento a los planes de acción para el cierre de los hallazgos de las diferentes auditorías GxP tanto de Clientes, Representadas y/o Autoridades Sanitarias, brindando el apoyo necesario para el cumplimiento de los requerimientos legales y regulatorios, y Acuerdos de Calidad vigentes. Preparar informes sobre el cumplimiento de los Planes de Acción para el cierre de los hallazgos o desvíos de las auditorías GXP de Clientes, Representadas y/o Autoridades Sanitarias. Presentar los KPI´s de Calidad para los clientes según Acuerdos de Calidad establecidos Coordinar las actividades técnicas de control así como de la aplicación de las disposiciones y normas emitidas por la ARCSA. Apoyar en la resolución de problemas presentados con los Clientes así como en el manejo y seguimiento en el sistema Aranda de Reclamos Técnicos y de Calidad. CAPACITACIÓN Apoyar en la ejecución de las capacitaciones e inducciones en los procesos relacionados a su área dentro del Sistema de Gestión Asegurar que el personal que labora en el establecimiento esté capacitado sobre aspectos técnicos de legislación aplicable de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte Requisitos: FORMACIÓN: Graduados de Carreras Universitarias: Bioquímico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniería Industrial y ProcesosEXPERIENCIA: Entre 2 a 3 años en posiciones similares.CONOCIMIENTOS: Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Conocimiento de normas ISO. Conocimientos de Leyes de manejo de productos farmacéuticos y consumo masivo. Conocimiento de utilitarios (Office). Conocimiento inglés (internmedio). Beneficios Beneficios de ley más beneficios corporativos.
