Químico Farmacéutico / Responsable Técnico ARCSA

Laboratorio ecuatoriano especializado en el desarrollo y producción de productos naturales, comprometido con la calidad, la innovación y el cumplimiento de la normativa sanitaria.

Descripción del cargo: Buscamos un profesional altamente calificado para liderar y garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la normativa sanitaria vigente en un laboratorio de productos naturales. Será el nexo técnico frente a ARCSA, el Ministerio de Salud y otras entidades regulatorias, asegurando la calidad, seguridad y trazabilidad de todos los productos elaborados por el laboratorio.

Responsabilidades principales:

• Actuar como nexo técnico frente a ARCSA, el Ministerio de Salud y otras entidades regulatorias.
• Conocimiento de la normativa sanitaria vigente aplicable a laboratorios de productos naturales.
• Reportar eventos e incidencias a Gerencia General y Administración.
• Coordinar y garantizar el cumplimiento de los procesos de aseguramiento y control de calidad.
• Gestionar trámites para certificados, permisos y registros sanitarios ante entidades regulatorias.
• Supervisar las actividades de producción y del laboratorio de control de calidad.
• Elaborar, actualizar y aprobar la documentación de procesos, procedimientos y programas de calidad.
• Gestionar quejas, desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Impartir capacitaciones al personal en BPM y buenas prácticas operativas.
• Planificar y supervisar el programa de control de plagas.
• Coordinar y participar en auditorías internas y externas.
• Garantizar la disposición final adecuada de productos rechazados o no conformes.

Requisitos:

• Título en Química Farmacéutica, Bioquímica Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines que permitan ejercer como representante técnico ante ARCSA. (excluyente).
• Poder ejercer como representante técnico ante ARCSA (excluyente).
• Experiencia comprobada mínimo de 5 años en laboratorios farmacéuticos, cosméticos o de productos naturales (excluyente).
• Disponibilidad para trabajar en el Valle de Los Chillos. (Excluyente)
• Conocimiento sólido en BPM, normativa sanitaria ecuatoriana y gestión regulatoria ante ARCSA.
• Habilidades de liderazgo, organización y comunicación efectiva.
• Edad: 28 a 45 años. (excluyente)

Ofrecemos:

• Ambiente de trabajo profesional en un laboratorio en crecimiento.
• Oportunidades de desarrollo y capacitación continua.
• Participación en proyectos de mejora e innovación.
• Modalidad de medio tiempo bajo servicios profesionales, con posibilidad de pasar a tiempo completo de acuerdo con el desempeño.