Analista de Validaciones en la Industria Farmacéutica

🎯 ¿Cuál será tu principal reto?

Fortalecer la gestión técnica y documental de las actividades de calificación de equipos y validación de métodos analíticos y procesos de manufactura, asegurando su correcta ejecución, seguimiento y mantenimiento conforme a los requerimientos aplicables de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

📋 Principales responsabilidades:

🔹 Elaborar y mantener el Plan Maestro de Validaciones. 🔹 Establecer cronogramas y coordinar recursos y responsables. 🔹 Identificar necesidades de validación y revalidación. 🔹 Ejecutar calificaciones de equipos, instalaciones y sistemas. 🔹 Participar en validaciones de procesos, limpieza y métodos analíticos. 🔹 Realizar pruebas, verificaciones y muestreos establecidos en los protocolos. 🔹 Gestionar la documentación y seguimiento de las actividades de validación.

🎓 ¿Qué buscamos?

Formación académica: ✔️ Química Farmacéutica ✔️ Bioquímica Farmacéutica ✔️ Ingeniería Química o carreras afines.

Experiencia: ✔️ Mínimo 1 año de experiencia comprobable en validaciones.

Conocimientos y competencias: ✔️ Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). ✔️ Buenas Prácticas de Documentación. ✔️ Procesos de validación. ✔️ Análisis fisicoquímico y microbiológico de productos farmacéuticos y biológicos. ✔️ Pensamiento analítico. ✔️ Planificación y organización.

💻 Manejo de sistemas: Excel avanzado y SAP. 📊 Deseable conocimiento de programas estadísticos. 🌎 Inglés: básico.