Coordinador Regulario

Ubicación: Guayaquil, Guayas – Ecuador

Modalidad: Presencial – Tiempo completo

Área: Logística - Calidad

Somos una empresa de reconocida trayectoria en el mercado y estamos en la búsqueda de un Coodinador Regulatorio para liderar nuestro equipo. Buscamos a una persona comprometida, organizada y con alto enfoque en el cumplimiento normativo que contribuya al aseguramiento de calidad en los procesos de importación.

Responsabilidades principales

• Revisar y validar la documentación para importaciones y compras: certificados, registros sanitarios, permisos y otros requisitos regulatorios.
• Verificar lotes conformes e identificar y notificar las no conformidades detectadas.
• Realizar inspecciones aleatorias de lotes que ingresan a la cadena de abastecimiento y elaborar informes de novedades.
• Elaborar documentación interna (manuales, instructivos, formularios) para procesos y auditorías.
• Coordinar capacitaciones relacionadas con normativas y buenas prácticas.
• Gestionar procesos y trámites con entidades reguladoras: ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX, entre otras.
• Apoyar en la implementación y seguimiento de Normas ISO, BPA y regulaciones vinculadas a registros sanitarios.

Formación requerida

• Título universitario en Química y Farmacia (INDISPENSABLE).

Experiencia

• Mínimo 2 años en roles de supervisión y como líder en procesos regularios.

Conocimientos necesarios

• Manejo de plataformas regulatorias: ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX.
• Conocimientos en normativas y regulaciones: Registros Sanitarios, Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Normas ISO.
• Conocimiento básico de procesos de importación.
• Excel intermedio y manejo general de Office.

¿Por qué unirte a nosotros?

Ofrecemos un entorno dinámico, con oportunidades de aprendizaje y crecimiento en el área regulatoria, dentro de una empresa sólida y referente en su sector.