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Coordinador de Asuntos Regulatorios
Actualizado hace más de 15 días
Descripción del puesto
En FOMAT Medical Research buscamos incorporar a nuestro equipo un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios, si eres un profesional apasionado por el cumplimiento normativo, organizado y con alta atención al detalle, esta es tu oportunidad para desarrollarte en un entorno profesional de primer nivel.
Responsabilidades Principales
- Preparar, revisar y gestionar documentación regulatoria para IRB/Comités de Ética.
- Compilar y mantener actualizada la información de investigadores clínicos.
- Apoyar la activación de nuevos sitios y procesos de inicio de estudios.
- Elaborar reportes mensuales, desviaciones, eventos adversos (EAs) y reportes finales.
- Coordinar el archivo maestro del estudio y el control documental.
- Brindar soporte durante auditorías internas y externas.
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP/ICH).
Requisitos del Perfil
- Inglés avanzado C 1/ C 2 – Comunicación verbal fluida.
- Título profesional en: Bioquímica, Química y Farmacia, Biotecnología, Medicina o carreras afines.
- Conocimiento sólido en manejo de documentación técnica y normativa.
- Dominio de procesos de cumplimiento regulatorio.
Beneficios
Compensación y Beneficios:
- Rango salarial: $1,100 – $1,300 USD según experiencia
- Seguro médico privado
- Capacitación continua en investigación clínica
- Oportunidades reales de crecimiento dentro de la organización
- Ambiente laboral estable, colaborativo y orientado al desarrollo profesional
No especificado
De $1.100 A $1.300 Por Mes
1 vacante disponible
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Industria
Información e Investigación
Ubicación
Guayaquil, Guayas
Tamaño de la empresa
Entre 11 y 50 empleadosFOMAT Medical Research, headquartered in Oxnard, California, is an Integrated Research Organization (IRO), or Site Management Organization (SMO) that is focused on innovating healthcare throughout the Americas with our high-quality services.
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